1月6日，國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）官網(wǎng)顯示，百利天恒的iza-bren（BL-B01D1，EGFR/HER3雙抗ADC）被納入優(yōu)先審評，適應(yīng)證為既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗聯(lián)合含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者。

據(jù)悉，食管鱗癌是iza-bren第二項(xiàng)被納入優(yōu)先審評的適應(yīng)證。2025年9月，iza-bren的首個鼻咽癌適應(yīng)證被CDE納入優(yōu)先審評。2025年11月，該藥鼻咽癌適應(yīng)證的新藥上市申請獲CDE受理。同月，該藥治療食管鱗癌的III期研究（BL-B01D1-305）在預(yù)設(shè)的期中分析中達(dá)到了無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）顯著延長的雙重主要終點(diǎn)。（界面新聞記者 陳楊）