?

2026年1月1日——今日，《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》正式落地執(zhí)行。創(chuàng)新生物制劑司庫奇尤單抗用于治療中重度化膿性汗腺炎（HS）成人患者的新適應(yīng)癥已被納入醫(yī)保報銷范圍，標志著其成為國內(nèi)首個且目前唯一一個被納入國家醫(yī)保的HS靶向生物制劑，有望顯著改善這一罕見病患者群體的治療負擔，推動創(chuàng)新治療方案惠及更多中國HS患者。

HS患者疾病負擔重，需長期規(guī)范診療

HS又稱為反常性痤瘡，是一種毛囊皮脂腺單位受累的慢性復發(fā)性炎癥性皮膚病，好發(fā)于身體褶皺部位，主要表現(xiàn)為反復出現(xiàn)的疼痛性、深在性、炎癥性結(jié)節(jié)，隨著病程進展，可逐漸形成膿腫、竇道和瘢痕等。在我國，HS整體患病率為33.49/10萬[1]，被國家列入《第二批罕見病目錄》。HS患者一般發(fā)病于青春期后學習、工作的上升期，超過7成患者在診斷時已進展為重度，平均延遲達到10.2年[2],[3]。

中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師王寶璽教授指出：“HS發(fā)病初期常被患者誤認為是青年痤瘡，尤其是重度的青春痘常表現(xiàn)為結(jié)節(jié)，且兩者發(fā)病時間類似。不同的是，HS更好發(fā)于腋下、腹股溝、會陰、肛周等身體私密部位，患者一旦出現(xiàn)相關(guān)疑似癥狀，應(yīng)及時前往皮膚科就診。當前，我國約有50萬HS患者，他們不僅長期承受持續(xù)性疼痛、反復流膿和體味異常等生理折磨，還面臨外觀受損、工作受到影響和醫(yī)療支出增加等多重壓力，常伴有焦慮和抑郁等，嚴重影響他們的身心健康。對HS患者而言，要打破這種長期反復、負擔沉重的疾病困境，關(guān)鍵在于盡早識別并進行早期干預、長期規(guī)范治療，從而有效控制炎癥、延緩疾病進展?！?/p>

司庫奇尤單抗HS適應(yīng)癥獲批同年納入醫(yī)保，開啟HS靶向治療新階段

在生物制劑獲批之前，我國臨床上主要通過抗生素治療HS，雖能短期緩解癥狀，但存在藥物毒性、耐藥性、復發(fā)率高及并發(fā)癥等風險[4]，難以滿足患者的長期治療需求。手術(shù)也是常見的治療手段，根據(jù)術(shù)式的不同，能不同程度緩解疾病癥狀，但有些術(shù)式復發(fā)率高，且可能留下不可逆的手術(shù)疤痕，規(guī)范的圍術(shù)期藥物使用與管理，對控制復發(fā)風險及維持術(shù)后效果有積極意義。

隨著對發(fā)病機制的理解和制藥技術(shù)的突破，HS治療已完成從傳統(tǒng)藥物治療到生物制劑治療的里程碑式進階，為中重度HS患者群體帶來更多選擇。針對HS機制的研究發(fā)現(xiàn)，IL-17A細胞因子是HS發(fā)病機制中的重要驅(qū)動因素之一[5]。

中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師王寶璽教授表示：“對臨床醫(yī)生來說，過去治療HS受藥物可及性、患者支付能力影響，治療選擇受限。國家對于HS這類罕見慢性疾病的政策扶持，必將支持臨床醫(yī)生開展更積極、更個體化的治療策略，擴大生物制劑的普及使用，從而更早地改善患者生活質(zhì)量及預后。相信醫(yī)保覆蓋也會推動整體診療規(guī)范化水平的提升，形成一個從診斷、治療到長期關(guān)懷的良性循環(huán)，助力實現(xiàn)‘健康中國’愿景?！?/p>

[1] Wang ZS, Jing L, Qiang J, et al. Prevalence of Acne Inversa (Hidradenitis Suppurativa) in China: A Nationwide Cross-Sectional Epidemiological Study[J]. International Journal of Dermatology and Venereology, 2022, 5(1): 1-7.

[2] 中國反常性痤瘡，化膿性汗腺炎診療專家共識制訂小組，中國反常性痤瘡，化膿性汗腺炎診療專家共識(2021版)[J]。中華皮膚科雜志，2021,54(2):97-104

[3] 一項橫斷面研究，對2013年10月01日至2018年10月01日期間使用電子健康記錄數(shù)據(jù)確定的5306例 HS 患者、14 037例銀屑病患者和1 733 810例對照進行分析。主要結(jié)局是平均 Charlson 共病指數(shù) (CCI) 評分。總結(jié)每個隊列 CCI 評分風險類別(0、1-2、3-4和≥5)內(nèi)的患者頻率和比例。旨在研究 HS 患者的標準化總體共病負擔，并將其與銀屑病患者和對照組的共病負擔進行比較。CCI，Charlson合并癥指數(shù)；OR，比值比。

[4] Molinelli E, De Simoni E, Candelora M, et al. Systemic Antibiotic Therapy in Hidradenitis Suppurativa: A Review on Treatment Landscape and Current Issues[J]. Antibiotics (Basel), 2023, 12(6): 978.

[5] Malvaso D, Calabrese L, Chiricozzi A, et al. IL-17 Inhibition: A Valid Therapeutic Strategy in the Management of Hidradenitis Suppurativa[J]. Pharmaceutics, 2023, 15(10): 2450.

[6] Kimball AB,et al.Lancet.2023;401(10378):747-761.

[7] Xiaojie Liu, et al. Journal of Inflammation Research.2025:Oct;(18):14493-14502

[8] Flares were defined as a 25% or greater increase in abscess and inflammatory nodule count with a minimum increase of two abscesses and inflammatory nodules compared with baseline.

[9] Marzano AV, et al. Arch Dermatol Res. 2025 Feb28;317(1):511

[10] Frew J,et al.Australas J Dermatol.2025 Mar;66(2):75-89.13.Zouboulis CC, et al. J Dtsch Dermatol Ges. 2024 Jun;22(6):868-889.