從創(chuàng)新藥到基因治療、從診斷試劑到醫(yī)療器械，在廣州，生物醫(yī)藥“黃埔軍團”加速崛起。
12月15日，2025年廣州獨角獸創(chuàng)新企業(yè)榜單正式揭曉，全市共有210家企業(yè)入選。作為廣州獨角獸企業(yè)最密集的集聚地和廣州科創(chuàng)“領頭羊”，廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)聚集了60家獨角獸企業(yè)（占全市29%）。尤其在集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能、新能源等領域形成產業(yè)集群，吸引了粵芯、艾佛光通、心航路、奧動新能源等硬科技企業(yè)。
生物醫(yī)藥已經是黃埔區(qū)最鮮明的產業(yè)名片。就在12月12日，“廣州開發(fā)區(qū)戰(zhàn)略企業(yè)家培育計劃——生物醫(yī)藥產業(yè)戰(zhàn)略破局圓桌會”在黃埔區(qū)舉辦。自今年9月以來，廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)就謀劃啟動“戰(zhàn)略企業(yè)家培育計劃”，有效整合政府、市場、專業(yè)機構等多方資源，通過系統(tǒng)化培育以提升企業(yè)競爭力和企業(yè)家經營管理能力。
云舟生物就在此次圓桌會初步對接了從事不同環(huán)節(jié)的企業(yè)。云舟生物科技（廣州）股份有限公司董事、執(zhí)行總裁黃銳向界面新聞表示，公司正在推進國際化，更需要聯(lián)合區(qū)內伙伴，共同打造“中國技術+全球市場”出海聯(lián)合平臺，而黃埔區(qū)開放、協(xié)同、互信的產業(yè)氛圍，正是創(chuàng)新型企業(yè)所需要的發(fā)展土壤。
這家公司目前已發(fā)展為全球最大規(guī)模的科研級別基因載體CRO服務商。其獨創(chuàng)的“VectorBuilder（載體家）”平臺是全球首個基因載體智能設計與生產平臺，該平臺通過模塊化設計和智能化生產，使載體構建效率提升近百倍，成功填補了全球定制化基因載體規(guī)模化生產的空白，并推動行業(yè)進入“按需定制、快速交付”時代。截至2024年，云舟生物已為全球客戶交付超百萬例基因載體。
基因治療作為一種革命性的治療手段，通過將外源正?；驅氚屑毎軌驈母旧霞m正或補償缺陷基因導致的疾病，為解決傳統(tǒng)療法難以攻克的醫(yī)學難題提供了全新路徑。不過，在這一領域，很長一段時間內中國企業(yè)是跟跑者。以云舟生物為代表的黃埔生物醫(yī)藥企業(yè)的技術創(chuàng)新，不僅解決了基因載體構建效率低、成本高的行業(yè)痛點，也推動中國向領跑者轉變，重塑了全球基因藥物研發(fā)的產業(yè)鏈格局。
在廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)，像云舟生物這樣的生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)、隱形冠軍和明星企業(yè)還有許多，阿斯利康、丹納赫、賽默飛、卡爾蔡司、費雪派克、中生制藥、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、康方生物、諾誠健華等一批頭部國內外創(chuàng)新藥械企業(yè)陸續(xù)布局投資，共同構成了廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)新版圖。
目前，全區(qū)已聚集生物醫(yī)藥企業(yè)超4800家，其中高新技術企業(yè)528家；上市企業(yè)21家，占全市72%；大分子生物制藥規(guī)劃產能達60萬升。
2024年，區(qū)內新獲批臨床試驗批件115件，其中1類創(chuàng)新藥99件；規(guī)上工業(yè)產值351億元，成為國內生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展第一梯隊。?
界面新聞從黃埔區(qū)今年設立的生物醫(yī)藥與健康產業(yè)發(fā)展辦公室處了解到，總體來看，區(qū)內基本形成了全域布局、全鏈條發(fā)展的良好態(tài)勢：科技研發(fā)主要在生物島，打造世界頂尖的生物醫(yī)藥和生物安全研發(fā)創(chuàng)新中心，創(chuàng)建國家生物醫(yī)藥政策創(chuàng)新試驗區(qū)；成果轉化重點在科學城，推進建設國際一流的生物醫(yī)藥成果轉化中心；生產制造集中在知識城，加快打造世界級生物醫(yī)藥生產制造中心。
7月3日，廣州國際生物島試點園區(qū)在廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)正式揭牌，實現跨園區(qū)互通共享。廣州萊迪生命健康城、國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心、粵港澳大灣區(qū)生物安全創(chuàng)新港成為黃埔區(qū)內首批“廣州國際生物島試點園區(qū)”，正式啟動“一島多園”政策先行先試實踐。
此次首批試點的三大園區(qū)各有定位，通過功能互補，形成生物醫(yī)藥產業(yè)鏈的完整閉環(huán)。作為科學城的民營園區(qū)代表，廣州萊迪生命健康城通過構建物業(yè)、產業(yè)、技術、文化“四維平臺”，已形成獨特服務體系。此次合作將為園區(qū)企業(yè)提供從技術孵化到產業(yè)化的全周期服務。
與廣州萊迪生命健康城定位不同，同在科學城的粵港澳大灣區(qū)生物安全創(chuàng)新港則瞄準強化生物安全領域的技術支撐與產業(yè)轉化能力。作為全國首個以中試為主的定制化生物安全產業(yè)園區(qū)，該項目填補灣區(qū)生物醫(yī)藥中試環(huán)節(jié)短板。
作為知識城生物醫(yī)藥價值創(chuàng)新園的首發(fā)標桿，國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心聚焦制造環(huán)節(jié)短板，此次合作將提供28萬平方米產業(yè)空間，打造學術交流-研發(fā)孵化-商業(yè)配套三位一體的生態(tài)閉環(huán)，補強大灣區(qū)生物醫(yī)藥制造能力。
國際生物醫(yī)藥價值創(chuàng)新園內，匯聚了眾多國內乃至世界級500強知名生物醫(yī)藥企業(yè)?？捣缴铩V東恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)憑借全球首創(chuàng)藥物，不僅填補國內空白，更在國際市場贏得矚目，為全球患者提供“中國方案”。
成立于2012年，康方生物已開發(fā)了超過50個擁有完全自主知識產權的創(chuàng)新候選藥物，包括15個雙抗/多抗/雙抗ADC藥物，24個產品在全球開展臨床研究，12個產品超過25項注冊性/III期臨床研究正在開展中，也成為中國在研管線最豐富的創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)企業(yè)之一。
憑借卡度尼利和依沃西兩大核心產品，康方生物2024年新藥銷售收入突破20億元，同比增長25%。2024年底，兩大雙抗產品已雙雙獲納入國家醫(yī)保目錄。
今年1月17日，廣東恒瑞醫(yī)藥舉行首個上市的1類創(chuàng)新生物藥注射用瑞卡西單抗(商品名:艾心安)首批發(fā)貨儀式。
該藥物是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的抗人前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的人源化單克隆抗體，是全球首個超長效PCSK9單抗。其注射間隔可長達8周，突破了目前國內外已獲批的PCSK9單抗需要每2周、4周或6周的注射頻次。
瑞卡西單抗正式發(fā)往全國醫(yī)院和藥房，標志著該產品正式投入臨床使用，將為高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者帶來新的治療選擇。
在一批重大項目帶動下，黃埔區(qū)形成了生物藥、新型化學藥、現代中藥、診斷試劑、醫(yī)學檢驗五大優(yōu)勢領域。
云舟生物是細胞與基因治療領域的代表性企業(yè)，加上百吉生物、賽雋生物、賽萊拉、瑞風生物等企業(yè)形成了新型產業(yè)集群。
2024年，云舟生物產值超4.6億元，近三年營業(yè)收入復合增長率超20%。截至2023年5月，公司共完成了超過5億元的融資，以超70億元人民幣的估值上榜“全球獨角獸企業(yè)”，是廣州市第一家生物科技全球獨角獸企業(yè)。
黃銳認為，中國硬科技要實現技術突破到市場認可，需要在早期布局瞄準底層原創(chuàng)技術的研發(fā)，從起步階段就按較高標準來構建知識產權體系，這種專注核心專利、面向全球布局的路徑支撐了公司后續(xù)的技術突破，也讓公司有機會得到一些國際客戶和專業(yè)機構的認可，從而建立真正的國際話語權。
成立至今，云舟生物已在北美、歐洲、日本等國家和地區(qū)設立了10余家子公司和辦事處，業(yè)務覆蓋全球100多個國家和地區(qū)。全球TOP30藥企的客戶覆蓋率亦超過90%。
此外，生物制藥領域，百濟神州、康方藥業(yè)、百奧泰等龍頭藥企推動黃埔區(qū)形成創(chuàng)新研發(fā)高地。新型化學藥領域形成以諾誠建華、眾生睿創(chuàng)、必貝特、麓鵬制藥、一品紅、玻思韜為引領的創(chuàng)新藥和高端制劑產業(yè)集群。在現代中藥領域形成以中一藥業(yè)、香雪制藥、心寶藥業(yè)為核心的全產業(yè)鏈體系。在診斷試劑領域，匯集了萬孚生物、達安基因、安必平等代表性企業(yè)。
成立于2018年6月的小分子生物醫(yī)藥公司麓鵬制藥專注于研發(fā)治療惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥，重點針對血液腫瘤BTK、Bcl-2和Bcl-xL等關鍵靶點布局國際與國內多中心臨床開發(fā)和商業(yè)化。
麓鵬制藥方面告訴界面新聞，公司核心項目包括LP-168（洛布替尼, Rocbrutinib）, LP-108 （樂托克拉, Lacutoclax）和LP-118等。其中，洛布替尼和樂托克拉已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準進入上市關鍵注冊研究。洛布替尼新藥上市申請（NDA）已獲受理。
麓鵬制藥洛布替尼片成為中國首個被認定為DLBCL突破性療法的BTK抑制劑。據介紹，洛布替尼（LP-168）是全球首個第四代共價兼非共價BTK抑制劑，不僅能克服多種由BTK突變導致的對第一、二、三代BTK抑制劑的耐藥，而且具有極高的活性和優(yōu)異的靶點選擇性，有望成為一款Best-in-Class BTK抑制劑。該藥正在開展的臨床研究適應癥主要為各類B細胞淋巴瘤，特別在復發(fā)/難治性的非生發(fā)中心B細胞樣型彌漫大B細胞淋巴瘤（R/R non-GCB DLBCL），洛布替尼顯示了特別優(yōu)異的療效。
這是黃埔區(qū)成為全省生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)高地的縮影之一。數據顯示，全區(qū)每年新增藥物臨床批件近百件，占廣州市90%以上，連續(xù)4年全省第一。連續(xù)5年獲批1類創(chuàng)新藥上市；累計達到12個，占全省52%。
2025年6月30日，國家藥品監(jiān)督管理局批準廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥注射用鹽酸伊吡諾司他（商品名：貝特琳）上市,這是廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)2025年獲批的第4款創(chuàng)新藥。據悉，注射用鹽酸伊吡諾司他是全球首創(chuàng)的HDAC/PI3Kα靶向抗癌新藥，適用于既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤成人患者，獲得“十三五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。該品種因臨床研究數據優(yōu)勢被納入CDE“突破性治療品種”，以優(yōu)先審評通道快速獲批上市。
該產品在立項初期，黃埔區(qū)市場監(jiān)管局第一時間將其納入重點產品清單，組建專項服務專班，區(qū)新藥中心專人對接，通過全流程跟進、全過程服務，全力助推產品加速獲批上市。在關鍵性臨床試驗階段及上市申報階段，早期介入，精準指導企業(yè)梳理申報流程，少走彎路；在生產許可階段，協(xié)助企業(yè)快速辦理生產許可證變更，提速80%；上市審評階段，通過市專班及黃埔工作站，暢通與省局、國家藥監(jiān)局、藥品大灣區(qū)分中心溝通渠道，快速解決技術問題，推動產品獲批上市。
在創(chuàng)新平臺方面，廣州實驗室建設國內首個國家實驗室概念驗證中心，加快重大科技成果落地轉化；人類細胞譜系大科學研究設施、人體蛋白質組導航國際大科學計劃、廣州顛覆性技術創(chuàng)新中心加快建設；人才引進上，成建制引進鐘南山、徐濤、王曉東、趙宇亮等院士團隊，區(qū)內形成戰(zhàn)略科學家、優(yōu)秀臨床醫(yī)生、卓越企業(yè)家三位一體的生物醫(yī)藥“人才天團”。
政策體系和培育計劃在生態(tài)形成中也發(fā)揮了重要作用。廣州博鷺騰生物科技有限公司主營業(yè)務為生命科學儀器與試劑，是“戰(zhàn)略企業(yè)家培育計劃”的參與方之一。博鷺騰生物總經理羅文波告訴界面新聞，希望通過這個計劃跳出熟悉的儀器技術圈子，了解產業(yè)鏈其他環(huán)節(jié)，例如下游客戶的需求，從生物醫(yī)藥產業(yè)全局和資本的角度來認識行業(yè)。
“我們認為技術實現價值最大化的關鍵在于實現與需求之間的精準匹配。我們會重點評估兩方面：一是新領域的核心檢測需求，是不是我們光譜技術的優(yōu)勢范圍能覆蓋的。二是這個領域的客戶，是否存在現有方法難以解決的痛點，比如效率不足、成本過高或精度不夠。當我們明確看到技術能夠有效解決真實存在的問題，并且具備差異化優(yōu)勢時，就會考慮跨領域拓展?！绷_文波提到，得益于各項計劃和政策的支持，博鷺騰生物自2020年起就保持超50%的年均增長率。
黃埔區(qū)先后出臺多個生物醫(yī)藥產業(yè)專項政策，2025年進行了系統(tǒng)優(yōu)化和迭代升級，印發(fā)《廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干措施》（“生物醫(yī)藥3.0”政策），從“加速科技創(chuàng)新突破、加快藥械成果轉化、優(yōu)化臨床服務配套、鼓勵產品推廣應用、加強產業(yè)生態(tài)培育、強化人才資源支撐”六個方面開展支持，同時前瞻布局合成生物、細胞與基因治療等未來產業(yè)，構建生物醫(yī)藥全流程、全鏈條扶持體系。
完備的產業(yè)鏈和優(yōu)質的營商環(huán)境，吸引了越來越多巨頭“重倉”黃埔。近日，全球醫(yī)療巨頭萬益特與廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)正式簽署合作協(xié)議，落地自動化腹膜透析設備生產基地項目。
這是萬益特在一年時間里第二次在黃埔追加投資。今年6月，萬益特在廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)投資建設新生產車間，啟動國產連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）置換液項目。
根據規(guī)劃，萬益特全球總部將擴產新建自動化腹膜透析設備（APD）產線，由進口轉為國產，加速本土化進程。該項目將于明年一季度啟動建設，計劃于2028年投產。
目前，廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)已經成為華南地區(qū)外資企業(yè)最集中的區(qū)域之一。今年1-10月，全區(qū)新設外資企業(yè)數341家，同比增長42%，實際利用外資約11.8億美元，穩(wěn)居全市第一。
2025年4月，廣州開發(fā)區(qū)與鵬瑞利集團簽署合作協(xié)議，在廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)打造廣州首家外商獨資專科醫(yī)院——鵬瑞利康復醫(yī)院。該項目預計2026年底投入運營。
鵬瑞利集團總部位于新加坡，是一家專注于“醫(yī)療健康”與“高鐵TOD綜合體開發(fā)”的跨國企業(yè)，其醫(yī)療健康業(yè)務網絡目前覆蓋了中國14個城市，持有、運營和管理的醫(yī)療床位總計超過25000張，構筑了國內首個由民營資本主導的綜合醫(yī)療生態(tài)體系，其全面的醫(yī)療設施涵蓋綜合醫(yī)院、康復醫(yī)院、?？漆t(yī)院和護理醫(yī)院，而養(yǎng)老設施包括獨立生活、輔助生活、養(yǎng)老院及認知障礙護理等。
“項目落戶廣州開發(fā)區(qū)，源于三大優(yōu)勢。”鵬瑞利集團相關負責人表示：“首先是這里產業(yè)生態(tài)雄厚，區(qū)內生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療設備產業(yè)集群完善，政策支持力度全國領先；其次是區(qū)位輻射廣闊，大灣區(qū)核心樞紐可以高效覆蓋華南及跨境醫(yī)療需求；最后是營商環(huán)境高效，政府從項目審批到產業(yè)對接提供全鏈條服務。
鵬瑞利集團相關負責人表示，未來將依托廣州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥政策與產業(yè)鏈優(yōu)勢，重點推進三大方面的合作：在技術協(xié)同方面將聯(lián)合本土藥企、器械企業(yè)共建臨床轉化平臺；在人才互通方面計劃與當地高校合作培養(yǎng)國際化醫(yī)護團隊；以及在支付創(chuàng)新方面探索商業(yè)保險與跨境醫(yī)保結算試點。
本土企業(yè)攻克核心技術、彎道超車，外部龍頭加大投入、接連投資，這些企業(yè)形成互補，一條覆蓋從研發(fā)工具供應、創(chuàng)新藥研發(fā)到臨床檢測、商業(yè)化生產的產業(yè)鏈條，在廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)逐步成型，構成大中小企業(yè)融通發(fā)展的產業(yè)生態(tài)。