界面新聞?dòng)浾?| 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

12月22日，界面新聞從國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦了解到，新一批國家組織高值醫(yī)用耗材集采正式啟動(dòng)，將對(duì)藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材進(jìn)行集采，于2026年1月13日開標(biāo)。

這也是第六批高值醫(yī)用耗材國家集采。

其中，藥物涂層球囊類耗材主要是冠狀動(dòng)脈藥物涂層球囊、用于動(dòng)靜脈瘺透析通路的外周血管藥物涂層球囊、用于膝上部位和膝下部位的外周血管藥物涂層球囊。

泌尿介入類醫(yī)用耗材主要是輸尿管介入導(dǎo)絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管、腎造瘺套件。

此次集采周期自聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起至2028年12月31日，采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購量后，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

與前五輪高值醫(yī)用耗材的集中采購不同，此輪集采有兩個(gè)新亮點(diǎn)：一是引入了錨點(diǎn)價(jià)格的概念，二是引入了多重復(fù)活機(jī)制。

據(jù)采購文件，“錨點(diǎn)價(jià)格”為同競價(jià)單元入圍點(diǎn)有效申報(bào)企業(yè)“競價(jià)比價(jià)價(jià)格算數(shù)平均價(jià)點(diǎn)65%”與“最低競價(jià)比價(jià)價(jià)格”二者取高值。

界面新聞?dòng)浾叻治觯^點(diǎn)價(jià)格其實(shí)是為了在降價(jià)和防止惡意壓價(jià)之間找到一個(gè)平衡點(diǎn)。這樣做有兩個(gè)好處。

其一，防止出現(xiàn)惡性競爭或者那種自殺式報(bào)價(jià)把門檻拉得太低。舉個(gè)例子，假設(shè)某企業(yè)產(chǎn)品成本是100元，但它為了搶標(biāo)報(bào)了10元的極低價(jià)，那這個(gè)價(jià)格就成了最低價(jià)。如果規(guī)則要求其他企業(yè)必須報(bào)到10元以下才能中選，那幾乎沒人能賺到錢，整個(gè)行業(yè)都會(huì)被拖下水。而一旦引入“平均價(jià)的65%”這個(gè)錨點(diǎn)，價(jià)格就不會(huì)被那個(gè)極端值帶偏，其他企業(yè)只要把報(bào)價(jià)壓到這個(gè)更合理的水平，就有機(jī)會(huì)中選，不用盲目跟風(fēng)拼低價(jià)。

其二，這個(gè)機(jī)制也能打破企業(yè)之間可能存在的抱團(tuán)報(bào)價(jià)行為。比如有5家企業(yè)都想維持高價(jià)，大家成本可能是10元，但都報(bào)了100元的高價(jià)，想守住利潤。但只要有一家企業(yè)為了搶市場報(bào)了一個(gè)30元的價(jià)格，那錨點(diǎn)就會(huì)被拉到55.9元左右。那些報(bào)100元的企業(yè)就會(huì)全部被淘汰。這個(gè)規(guī)則相當(dāng)于給大家施加壓力，你不主動(dòng)降價(jià)，只要有別人降一點(diǎn)，就可能直接把你擠出局。

除此之外，這次集采還設(shè)計(jì)了兩個(gè)復(fù)活機(jī)制，給沒中選的企業(yè)提供了重新競爭的機(jī)會(huì)。

按照采購文件的規(guī)定，在第一輪中雖然入圍但沒能中選的企業(yè)，可以通過一定流程重新報(bào)價(jià)，如果符合條件，就有機(jī)會(huì)在第二輪中選。

而那些在第一輪連入圍都沒能成功的企業(yè)，也同樣可以按照流程再次報(bào)價(jià)，只要達(dá)到相關(guān)要求，也有可能在第三輪中獲得中選資格。

這輪集采可能會(huì)再次重塑國內(nèi)藥物涂層球囊和泌尿介入類醫(yī)用耗材的市場格局。

西南證券2024年2月研報(bào)《從冠心病看冠脈介入治療演變和市場格局》顯示，根據(jù)Frost & Sullivan預(yù)測，藥物洗脫球囊2009年首次在中國獲批用于冠狀動(dòng)脈疾病的治療后，使用量從2016年的7500個(gè)大幅增長至2021年的29.0萬個(gè)，市場規(guī)模從2016年的1.34億元大幅增長至2021年的20.1億元，年復(fù)合增長率為56.9%，預(yù)計(jì) 2030年市場規(guī)模將進(jìn)一步攀升59.33億元。

其中，跨國企業(yè)貝朗和垠藝具有明顯先發(fā)優(yōu)勢，2021年市場份額分別為41.5%、27.1%。集采政策的實(shí)施、產(chǎn)品技術(shù)和營銷能力的快速提升加速了國產(chǎn)產(chǎn)品的滲透和進(jìn)口替代，國產(chǎn)球囊市場份額超過70%。

泌尿介入領(lǐng)域則長期由進(jìn)口品牌主導(dǎo)，此次集采為維力醫(yī)療等國產(chǎn)企業(yè)提供了搶占市場的重要契機(jī)。

據(jù)《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》，隨著采購需求填報(bào)啟動(dòng)，全國統(tǒng)一的采購渠道將大幅降低國產(chǎn)產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入門檻，疊加國產(chǎn)品牌在成本控制、渠道響應(yīng)上的優(yōu)勢，預(yù)計(jì)將加速該領(lǐng)域國產(chǎn)替代進(jìn)程，推動(dòng)整體國產(chǎn)化率從當(dāng)前水平向60%以上目標(biāo)邁進(jìn)。