11月17日，超限·智造——ADC和核苷酸單體藥物智造系統(tǒng)發(fā)布會在上海張江舉行。當天，睿智醫(yī)藥科技股份有限公司聯(lián)合華東師范大學，正式發(fā)布了全球首臺適用于ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）與核苷酸亞磷酰胺單體合成的藥物智造系統(tǒng)。

據(jù)悉，該系統(tǒng)直擊藥物研發(fā)中的“中試放大”瓶頸，將傳統(tǒng)生產(chǎn)模式升級為連續(xù)、智能、精準的“桌面式”制造。

其中，ADC微流智造系統(tǒng)核心在于將傳統(tǒng)在反應釜中進行的、多步驟的、參數(shù)控制粗糙的偶聯(lián)反應，全部集成到一張芯片中完成。實現(xiàn)了對藥物抗體比、游離毒素、聚合體等關鍵質(zhì)量屬性的毫秒級監(jiān)測與精準控制，批間差異降至新低。將傳統(tǒng)需數(shù)周完成的工藝開發(fā)與優(yōu)化，縮短至數(shù)天。

而核苷酸單體微流智造系統(tǒng)攻克了傳統(tǒng)磷?；に噷《敬呋瘎┡c無水無氧苛刻條件的依賴。采用無催化劑、無堿參與的“智能微流”反應路徑，從源頭杜絕三廢處理難題。實現(xiàn)了單體的全天候連續(xù)合成，解決了傳統(tǒng)工藝因批次生產(chǎn)導致的質(zhì)量波動問題。

這一創(chuàng)新成果有望推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向連續(xù)化、微型化、智能化全面升級，重塑藥物研發(fā)與生產(chǎn)的整體范式，標志著我國在生物醫(yī)藥核心工藝裝備領域?qū)崿F(xiàn)自主可控，為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)注入新動能。

“此項創(chuàng)新及其落地在相關領域具有重大意義，為保障我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈安全提供了關鍵技術(shù)支撐，更重塑了藥物研發(fā)新范式?！敝袊こ淘涸菏?、華東師范大學校長錢旭紅說。

當前，生物制造等未來產(chǎn)業(yè)蓄勢發(fā)力，直接關系國家高新技術(shù)領域的發(fā)展與突破。該系統(tǒng)實現(xiàn)了ADC與核酸藥物關鍵合成裝備的自主創(chuàng)新，為提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈韌性和安全水平提供了有力保障，具有重要戰(zhàn)略意義。

華東師范大學藥學院院長李洪林透露，“我們攻克了芯片制造、穩(wěn)定性、多相流體控制等關鍵技術(shù)難題，系統(tǒng)核心元器件國產(chǎn)化率100%，綜合成本較進口方案降低50%以上?！?/p>

睿智醫(yī)藥董事長兼CEO胡瑞連表示，“此次發(fā)布，使睿智醫(yī)藥在ADC及小核酸領域深厚的研發(fā)積累形成強大協(xié)同，構(gòu)建了從分子發(fā)現(xiàn)到工藝智造的閉環(huán)能力，也是睿智醫(yī)藥持續(xù)致力于打造‘產(chǎn)學研用融’生態(tài)平臺，持續(xù)一體化、全鏈條賦能創(chuàng)新藥研發(fā)的范例?！?/p>