界面新聞?dòng)浾?趙陽戈
在科創(chuàng)板新一輪受理潮中，采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“核心醫(yī)療”）進(jìn)入大眾視野。
核心醫(yī)療專注于人工心臟這一高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，目前公司僅有一款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化且為初期階段，因此公司仍處于虧損狀態(tài)。與此同時(shí)，主打產(chǎn)品單價(jià)開始下行，市場(chǎng)的擴(kuò)張也有賴于醫(yī)保政策的支持。公司本次IPO募資擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃背后，目前產(chǎn)能利用率尚不飽和。
商業(yè)化初期尚未盈利
核心醫(yī)療成立于2016年8月，是一家專注于人工心臟產(chǎn)品研發(fā)與應(yīng)用的創(chuàng)新型醫(yī)療科技企業(yè)。截至招股說明書簽署日，核心醫(yī)療已布局了5款植入式與6款介入式人工心臟產(chǎn)品。其中，1款植入式產(chǎn)品已成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，2款介入式產(chǎn)品正處于注冊(cè)審批階段，另有多個(gè)產(chǎn)品管線處于不同階段的臨床試驗(yàn)中。
公司目前唯一實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品為Corheart?6，屬于第三代全磁懸浮式人工心臟。該產(chǎn)品于2023年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，上市首年實(shí)現(xiàn)57臺(tái)的銷售業(yè)績，2025年上半年Corheart?6的銷量為307臺(tái)。
在國際化布局方面，Corheart?6已在歐盟提交CE注冊(cè)申請(qǐng)，并啟動(dòng)了一項(xiàng)覆蓋歐洲多家頂尖心血管醫(yī)院的多中心臨床試驗(yàn)。此外，該產(chǎn)品還于2024年11月和2025年3月先后在哥倫比亞與烏克蘭獲得上市許可。
在介入式產(chǎn)品線上，核心醫(yī)療開發(fā)的CorVad?4.0/6.0系列介入式心室輔助系統(tǒng)預(yù)計(jì)將于2026年第一季度獲批上市。若順利推進(jìn)，該產(chǎn)品有望成為國內(nèi)首款獲批上市的介入式人工心臟產(chǎn)品。
核心醫(yī)療目前尚處于虧損狀態(tài)，2023年至2025年上半年，公司營業(yè)收入分別為1655.03萬元、9368.84萬元、7047.76萬元；同期凈利潤分別為-1.7億元、-1.32億元、-7275.14萬元。截至2025年6月30日，公司的累計(jì)未分配利潤為-3.67億元。經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額在上述報(bào)告期內(nèi)也持續(xù)為負(fù)，分別為-1.08億元、-8894.81萬元與-8441.21萬元，反映出企業(yè)自身造血能力尚未形成。
核心醫(yī)療在研發(fā)方面的投入始終保持在較高水平。2022年至2025年上半年，公司研發(fā)投入分別為1.19億元、1.51億元與8751.29萬元，占營業(yè)收入的比例分別為717.13%、160.86%與124.17%。
持續(xù)的研發(fā)投入也帶來了回報(bào)，截至2025年6月末，核心醫(yī)療累計(jì)獲得境內(nèi)授權(quán)專利220項(xiàng)，其中發(fā)明專利85項(xiàng)，在國內(nèi)人工心臟領(lǐng)域的發(fā)明專利數(shù)量位居前列。
產(chǎn)品價(jià)格有下行趨勢(shì)？
與國內(nèi)外同類產(chǎn)品相比，Corheart?6在小型化與輕量化方面具備顯著優(yōu)勢(shì)。其泵體直徑為3.4厘米，重量為90克，較國際主流競品分別降低約30%與50%。這一產(chǎn)品特性使其在兒童心力衰竭治療領(lǐng)域展現(xiàn)出獨(dú)特的臨床價(jià)值，Corheart?6也因此成為國內(nèi)首款可用于兒童心衰臨床的植入式人工心臟產(chǎn)品。
盡管上市時(shí)間相對(duì)較晚，但憑借突出的產(chǎn)品性能，Corheart?6的市場(chǎng)銷量迅速攀升。2023年至2025年上半年，該產(chǎn)品銷量分別為57臺(tái)、379臺(tái)與307臺(tái)。以終端植入量計(jì)算，Corheart?6在2024年全國市場(chǎng)的占有率已超過45.9%，位居行業(yè)首位；2025年前五個(gè)月，其市場(chǎng)占有率進(jìn)一步攀升至52.86%，顯示出強(qiáng)勁的市場(chǎng)競爭力。
然而，在銷量快速增長的背后，界面新聞也注意到核心醫(yī)療的產(chǎn)品銷售單價(jià)呈現(xiàn)持續(xù)下降的趨勢(shì)。具體來看，植入式左心室輔助系統(tǒng)的單價(jià)從2023年的29.04萬元/臺(tái)下降至2024年的24.72萬元/臺(tái)，降幅為14.86%；2025年上半年進(jìn)一步降至22.96萬元/臺(tái)，降幅為7.13%。這一價(jià)格變動(dòng)趨勢(shì)引發(fā)了市場(chǎng)對(duì)其盈利模式的關(guān)注。
針對(duì)單價(jià)下降的原因，核心醫(yī)療解釋稱，主要是由于公司銷售模式的調(diào)整所致。為更好地覆蓋全國重點(diǎn)醫(yī)院客戶并構(gòu)建高效的銷售與配送網(wǎng)絡(luò)，公司逐步轉(zhuǎn)向平臺(tái)經(jīng)銷模式。該模式下，平臺(tái)經(jīng)銷商負(fù)責(zé)集中備貨、渠道管理與物流配送等環(huán)節(jié)，單次采購規(guī)模較大，再結(jié)合公司的階梯價(jià)格政策，導(dǎo)致產(chǎn)品單價(jià)有所下降。數(shù)據(jù)顯示，平臺(tái)經(jīng)銷模式貢獻(xiàn)的收入占比從2023年的20.25%快速提升至2025年上半年的69.24%，已成為公司主要的銷售渠道。
盡管產(chǎn)品單價(jià)有所下沉，但同期核心醫(yī)療的毛利率呈現(xiàn)出穩(wěn)步提升的態(tài)勢(shì)，2023年至2025年上半年分別為66.25%、69.66%與72.09%。這一變化表明，隨著生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，公司產(chǎn)品的單位成本得到控制，規(guī)模效應(yīng)初顯。
核心醫(yī)療此次IPO計(jì)劃募集資金12.17億元，投向四個(gè)項(xiàng)目。其中，“人工心臟產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目”作為擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃的重要組成部分，擬投入募集資金1.39億元。根據(jù)規(guī)劃，該項(xiàng)目建設(shè)周期為1年，將通過新建生產(chǎn)基地、購置國內(nèi)外先進(jìn)設(shè)備及引進(jìn)專業(yè)人才等方式，進(jìn)一步擴(kuò)大植入式與介入式人工心臟產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模。
然而，截至招股說明書簽署日，核心醫(yī)療已建成的生產(chǎn)線包括設(shè)計(jì)年產(chǎn)1100套植入式人工心臟產(chǎn)品與年產(chǎn)3000套介入式人工心臟產(chǎn)品的產(chǎn)能。以2025年上半年367臺(tái)的產(chǎn)量計(jì)算，公司植入式產(chǎn)品的產(chǎn)能利用率約為67%，而介入式產(chǎn)品生產(chǎn)線則因尚未獲得批量訂單而處于閑置狀態(tài)。在此背景下，公司仍計(jì)劃通過IPO募資擴(kuò)大產(chǎn)能，其必要性與合理性值得深入探討。
對(duì)于擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃，核心醫(yī)療給出了自己的解釋。一方面，公司是對(duì)自身產(chǎn)品線有信心。其表示，隨著Corheart?6商業(yè)化進(jìn)程的持續(xù)推進(jìn)，以及CorVad?4.0/6.0系列等核心產(chǎn)品未來的陸續(xù)上市，為滿足潛在的臨床需求，提前布局產(chǎn)能擴(kuò)張具有戰(zhàn)略意義。
另一方面，公司也看好人工心臟市場(chǎng)的長期增長空間。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年至2024年，我國植入式人工心臟的年度植入量從1臺(tái)快速增加至748臺(tái)，市場(chǎng)規(guī)模也從70萬元人民幣攀升至2.6億元人民幣，期間復(fù)合年增長率分別高達(dá)423.0%與339.8%。預(yù)測(cè)到2033年，我國植入式人工心臟的植入量將達(dá)到25087臺(tái)，2024年至2033年間的復(fù)合年增長率預(yù)計(jì)為47.7%；2033年市場(chǎng)規(guī)模也有望增長至57.0億元人民幣。
在介入式產(chǎn)品領(lǐng)域，由于國內(nèi)目前尚無介入式心室輔助裝置獲批上市，市場(chǎng)仍處于藍(lán)海狀態(tài)。介入式心室輔助裝置在中短期人工心臟治療中占據(jù)主導(dǎo)地位。根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測(cè)，到2033年，我國中短期人工心臟市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到114.6億元人民幣，市場(chǎng)潛力大。
不過界面新聞也留意到，盡管市場(chǎng)前景廣闊，但人工心臟產(chǎn)品的進(jìn)一步推廣與普及仍在一定程度上依賴于醫(yī)保政策的支持。
目前，人工心臟產(chǎn)品價(jià)格仍相對(duì)較高，若能納入醫(yī)保目錄，將顯著提升患者的可及性。目前，大部分高值耗材的醫(yī)保準(zhǔn)入與支付政策仍由各省份根據(jù)本地實(shí)際情況制定。
例如，2022年6月，廣東省醫(yī)療保障局與廣東省人力資源和社會(huì)保障廳聯(lián)合發(fā)布的《廣東省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄(2022年)》中，已將“心室輔助裝置”納入心臟外科類材料，允許使用醫(yī)?；鹬Ц?。
然而，政策紅利背后也隱藏著不確定性。
核心醫(yī)療在招股說明書中坦言，若人工心臟產(chǎn)品未能被及時(shí)納入更多地區(qū)的醫(yī)保目錄，或納入后報(bào)銷比例受到嚴(yán)格限制，可能導(dǎo)致產(chǎn)品在全國范圍內(nèi)的市場(chǎng)推廣受阻，進(jìn)而對(duì)公司業(yè)績產(chǎn)生不利影響。此外，若因醫(yī)?？刭M(fèi)等原因，相關(guān)地區(qū)對(duì)人工心臟產(chǎn)品實(shí)施嚴(yán)格的限價(jià)采購政策，導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格大幅下降，也將對(duì)公司的盈利能力構(gòu)成重大挑戰(zhàn)。