文|動脈網(wǎng)
2025年9月,高盛集團(tuán)發(fā)布報告指出,中國手術(shù)機(jī)器人市場年內(nèi)國內(nèi)采購溫和復(fù)蘇。報告中還提到國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的全球化步伐較快。
國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的全球化突破已經(jīng)被世界看到。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人因其已經(jīng)建立起了成熟的商業(yè)化路徑,是全球手術(shù)機(jī)器人的銷售主力。但也意味著,要突破達(dá)芬奇的壁壘相當(dāng)不容易。國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人2025年上半年海外訂單超43臺,超過達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人上半年國內(nèi)裝機(jī)量。
其中,微創(chuàng)機(jī)器人旗下圖邁?腔鏡手術(shù)機(jī)器人全球累計商業(yè)化訂單截至目前已突破100臺,全球商業(yè)化裝機(jī)突破60臺,2025年上半年,圖邁于海外市場斬獲18臺訂單,并完成了16臺商業(yè)化裝機(jī)和銷售。
思哲??刀?機(jī)器人繼在印度市場取得突破后,陸續(xù)在厄瓜多爾、印尼、阿塞拜疆等國的訂單正式進(jìn)入批量交付階段。
另一家國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)精鋒醫(yī)療,2025年開啟全球化,僅用半年多時間,就在全球近20個國家斬獲25臺商業(yè)化訂單,累計突破30臺。近日,精鋒醫(yī)療單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人SP1000及單多孔手術(shù)機(jī)器人超級系統(tǒng)MSP2000正式獲得歐盟CE認(rèn)證(MDR),是精鋒醫(yī)療繼今年3月精鋒?多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲批歐盟CE認(rèn)證后,在國際化征程中達(dá)成的又一里程碑。此外,精鋒醫(yī)療已與中東領(lǐng)先的醫(yī)療集團(tuán)AMICO正式達(dá)成戰(zhàn)略合作,將加速精鋒?手術(shù)機(jī)器人技術(shù)在中東醫(yī)療機(jī)構(gòu)的落地應(yīng)用,共同構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的手術(shù)機(jī)器人本地化生態(tài)體系。
佗道醫(yī)療高度重視東盟市場,計劃在未來完成佗靈?腔鏡機(jī)器人在東盟主要國家的注冊認(rèn)證工作。同時,作為佗道醫(yī)療全球化戰(zhàn)略的重要支點,其新加坡研發(fā)中心自2021年成立以來,始終致力于推動醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)的突破與轉(zhuǎn)化,并與ASTAR旗下微電子研究院(IME)展開深度合作,在MEMS傳感器、微納制造技術(shù)等方面取得了顯著突破。
手術(shù)機(jī)器人屬于高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域,其復(fù)雜程度高,技術(shù)難度大,推廣難度大,達(dá)芬奇長期占據(jù)了全球市場的壟斷地位。起步較晚的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人,特別是腔鏡手術(shù)機(jī)器人,從獲批到規(guī)?;龊#昧巳陼r間追趕。國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在出海方面,用哪些關(guān)鍵動作贏得全球手術(shù)室認(rèn)可?
手術(shù)機(jī)器人出海版圖
手術(shù)機(jī)器人出海第一步就是選擇目標(biāo)市場,全球手術(shù)機(jī)器人細(xì)分領(lǐng)域差異較大。不同市場手術(shù)機(jī)器人滲透率,主要應(yīng)用術(shù)式都有所不同。
從戰(zhàn)略上看,國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人出海國家戰(zhàn)略基本先從新興市場切入,再重點發(fā)力成熟市場。微創(chuàng)機(jī)器人早期聚焦非洲、中亞、巴爾干等新興市場;隨后向東南亞、拉美延伸;2025年起,將在歐洲、巴西等大市場重點發(fā)力。精鋒醫(yī)療出海主要聚焦中東歐+南歐,一帶一路市場,2025年重點拓展拉美市場。
國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人出海的幾大市場有各自的特征:
歐洲市場繼續(xù)保持“高增速 + 高潛力”的雙高特征。歐洲市場總體來看,面臨人員短缺、醫(yī)療保健方面政府資金減少的挑戰(zhàn),但手術(shù)機(jī)器人增長較快。歐洲市場手術(shù)機(jī)器人滲透率較低,腔鏡手術(shù)機(jī)器人在歐洲滲透率約為2%,美國市場滲透率約為15%,歐洲市場還有進(jìn)一步提升滲透率的機(jī)會。
西歐是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人增長大本營。從達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人歐洲市場表現(xiàn)來看,2024 年歐洲新裝機(jī) 309 臺 da Vinci(含 5 代 Xi/5/SP),占全球新增裝機(jī)的 20%,期末存量約 1 900 臺。德國、英國、意大利是驅(qū)動達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人手術(shù)量增長的主要幾大市場,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的競爭難度較大。
中/東歐是國產(chǎn)突破口。國內(nèi)企業(yè)在意大利、比利時、波蘭已完成裝機(jī)。出海歐洲,國產(chǎn)企業(yè)落腳點是中歐、東歐國家,這些國家手術(shù)機(jī)器人滲透率低,增長快,是長期被忽略的潛在市場。以波蘭為例,目前在全國范圍內(nèi)裝機(jī)了約 80 臺腔鏡手術(shù)機(jī)器人,2023年進(jìn)行了約一萬例機(jī)器人輔助手術(shù),相比于2022年增長了108.71%。在波蘭,精鋒醫(yī)療與波蘭老牌醫(yī)療集團(tuán)Meden-Inmed達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同推動中國高端醫(yī)療裝備在中東歐市場的深度落地。
亞太市場也是國產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的焦點。從達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化情況來看,日本是Intuitive在亞洲最早進(jìn)入的市場之一,系統(tǒng)使用率高,系統(tǒng)裝機(jī)增速趨于平穩(wěn);韓國單孔手術(shù)機(jī)器人增長較快;印度是去年亞太地區(qū)手術(shù)量增長最快的市場,裝機(jī)量增長也較快。
國內(nèi)企業(yè)在亞太重點布局中亞和東南亞市場,已經(jīng)在巴基斯坦、印度尼西亞、格魯吉亞、印度、泰國完成裝機(jī)。
拉美市場也有望成為國產(chǎn)企業(yè)海外業(yè)績爆發(fā)點。拉美市場中巴西是國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人出海的主要國家,巴西微創(chuàng)外科技術(shù)發(fā)展成熟。巴西人均GDP和中國市場相差不遠(yuǎn)。巴西積極采用機(jī)器人手術(shù),已安裝了 100多個機(jī)器人系統(tǒng),集中在經(jīng)濟(jì)繁榮的東南部地區(qū)。同時,巴西市場對于產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)能力、學(xué)術(shù)服務(wù)要求都較高。2025年,微創(chuàng)機(jī)器人和精鋒醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人都在巴西拿證,接下來預(yù)計將作為重點市場。
在不同的市場,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人進(jìn)軍策略不同,在新興市場,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人主要助力當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)能力升級;在成熟市場,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人主要借助遠(yuǎn)程手術(shù)這一新興技術(shù)打開市場認(rèn)知。
總體來看,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人出海已從試水階段走向規(guī)?;季郑墒焓袌龅拈_拓是接下來的重點。
海外腔鏡手術(shù)機(jī)器人行業(yè)長期由達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人主導(dǎo),國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)在海外市場核心競爭力是什么?
國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人出海,需布局的核心競爭力
毋庸置疑,與達(dá)芬奇相比,國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品具有顯著的性價比優(yōu)勢。
以術(shù)銳?機(jī)器人為例,其價格預(yù)計僅為達(dá)芬奇SP的8折,并憑借在普外科、胸外科領(lǐng)域創(chuàng)造諸多世界首例的術(shù)式,有望在適應(yīng)證覆蓋方面優(yōu)于達(dá)芬奇SP。
精鋒醫(yī)療則將其多孔、單孔手術(shù)機(jī)器人及遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)整合為一體化平臺,在行業(yè)率先推出了“三合一”外科手術(shù)解決方案,一套控制系統(tǒng)能同時適配多孔與單孔機(jī)器人,用更低的整體配置成本最大化滿足不同的臨床需求。
國產(chǎn)廠商通過核心技術(shù)和算法攻克、完善的本土化供應(yīng)鏈建立起的成本優(yōu)勢,將使其產(chǎn)品在醫(yī)療預(yù)算有限的國家得以快速鋪開。
當(dāng)然,僅靠“低價”優(yōu)勢還不足以構(gòu)建核心競爭力。要讓國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)品力獲得海外臨床專家的認(rèn)可,提升產(chǎn)品力是重中之重。從已有企業(yè)探索經(jīng)驗來看,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在產(chǎn)品端有不同的路徑:
第一,打破壟斷,需要更具創(chuàng)新屬性的產(chǎn)品。在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,遠(yuǎn)程手術(shù)技術(shù)正成為國產(chǎn)企業(yè)突破國際競爭壁壘的核心戰(zhàn)略。憑借前瞻性布局與技術(shù)突破,國內(nèi)企業(yè)已在遠(yuǎn)程手術(shù)領(lǐng)域構(gòu)建起獨特優(yōu)勢。將遠(yuǎn)程手術(shù)從技術(shù)亮點轉(zhuǎn)化為國際醫(yī)生群體的認(rèn)可,為品牌高端化突圍開辟了關(guān)鍵突破口。
首先是遠(yuǎn)程手術(shù)功能。微創(chuàng)圖邁?機(jī)器人于2022年1月底獲國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn),成為國內(nèi)首款獲批并投入臨床應(yīng)用的國產(chǎn)四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人。后續(xù),圖邁?機(jī)器人以5G技術(shù)作為突破點,實現(xiàn)了遠(yuǎn)程手術(shù)的突破。通過構(gòu)建底層核心技術(shù),包括開發(fā)一些特殊算法,圖像低時延超壓縮、數(shù)據(jù)多維加密傳輸?shù)燃夹g(shù),去降低信號不穩(wěn)定和傳輸延時等不利影響,于今年4月獲批成為全球首個可應(yīng)用于全科室遠(yuǎn)程手術(shù)的腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。
精鋒?手術(shù)機(jī)器人也通過5G技術(shù),幫助巴西巴拉那州當(dāng)?shù)蒯t(yī)療專家團(tuán)隊成功開展了拉丁美洲境內(nèi)首例跨城遠(yuǎn)程動物實驗手術(shù),連接了跨越500公里的卡斯卡韋爾CEONC癌癥醫(yī)院與坎波拉戈Scolla外科培訓(xùn)中心,成功為實驗豬完成了膽囊切除手術(shù)。手術(shù)兩地間雙向通訊距離超過1000公里,雙向網(wǎng)絡(luò)延遲僅10毫秒,整個手術(shù)過程流暢無卡頓。
9月底,精鋒?手術(shù)機(jī)器人還完成了一場獲得吉尼斯紀(jì)錄認(rèn)證的“最遠(yuǎn)距離遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)”世界紀(jì)錄。該手術(shù)由巴西和科威特雙方的專家共同完成雙向的遠(yuǎn)程機(jī)器人經(jīng)腹腹股溝疝修補術(shù)(TAPP),認(rèn)證距離為12034.92公里。
2025年7月,思哲??刀?機(jī)器人SR2000在法國斯特拉斯堡舉辦的SRS 2025機(jī)器人外科學(xué)年會上,通過全球直播,成功完成了全球首次異國雙連臺、跨洲際、三控制臺多點協(xié)作機(jī)器人輔助遠(yuǎn)程手術(shù)。
力反饋技術(shù)因能使醫(yī)生感知器械與組織間的接觸力,輔助醫(yī)生在精細(xì)操作中精準(zhǔn)控制施力強度而備受關(guān)注。目前,達(dá)芬奇5已引入力反饋技術(shù),國內(nèi)企業(yè)也在加速追趕并打出了差異化優(yōu)勢。
微創(chuàng)機(jī)器人旗下的圖邁?四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人首創(chuàng)了腔鏡手術(shù)機(jī)器人力覺感知呈現(xiàn)組件——“力呈現(xiàn)”,成本遠(yuǎn)低于歐美機(jī)器人,提供更具性價比的解決方案;術(shù)銳?機(jī)器人正在開發(fā)“本體傳感”創(chuàng)新技術(shù),創(chuàng)新力感知算法,不需要增加額外硬件便可實現(xiàn)力反饋功能;佗道醫(yī)療的“手術(shù)機(jī)器人力感知與力反饋技術(shù)”可以高度還原真實手術(shù)觸覺反饋,幫助醫(yī)生縮短學(xué)習(xí)曲線。
另外,國產(chǎn)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)獲批心臟外科,而放眼國內(nèi)則幾乎處于空白。因此,除泌尿外科、普通外科、胸外科、婦科之外,在心臟外科和兒科等高難度術(shù)式上,國產(chǎn)企業(yè)仍有追趕空間。
目前,國內(nèi)廠商通過技術(shù)創(chuàng)新,并已取得成績。例如,術(shù)銳?單孔機(jī)器人臨床應(yīng)用覆蓋實現(xiàn)小兒外科,并正積極拓展頭頸外科及甲乳外科等新適應(yīng)癥,已在全球范圍內(nèi)開創(chuàng)了40余項國際首創(chuàng)術(shù)式,且公司正在與多家醫(yī)院合作,并承擔(dān)了國家重點研發(fā)計劃專項以研發(fā)心臟單孔手術(shù)機(jī)器人。
可以預(yù)見,高風(fēng)險、高難度的復(fù)雜術(shù)式攻堅,將成為國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人攻堅歐美高端市場的一大契機(jī)。
第二,差異化布局。在產(chǎn)品線布局方面,精鋒選擇了多孔與單孔雙平臺并行的產(chǎn)品策略,能覆蓋腹腔鏡外科常見術(shù)式的不同需求。多孔系統(tǒng)更適合大范圍操作與協(xié)同配合,單孔系統(tǒng)則在微創(chuàng)程度和美容需求上具備明顯優(yōu)勢。根據(jù)不同的客戶需求,可以選擇對應(yīng)的產(chǎn)品,也使其在海外的招標(biāo)、談判合作中,擁有靈活的布局。
一位業(yè)內(nèi)人士曾表示:在手術(shù)機(jī)器人這一高度專業(yè)化的領(lǐng)域,企業(yè)出海的核心競爭力始終錨定在產(chǎn)品力本身。想要在海外市場真正打開局面,最終要靠卓越的產(chǎn)品表現(xiàn)贏得客戶認(rèn)可。
KOL和成熟渠道商是突破關(guān)鍵
除了產(chǎn)品力,學(xué)術(shù)推廣培訓(xùn)是出海關(guān)鍵競爭力,也是海外銷售中最難的一步。和其他醫(yī)療器械不同,即使手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)完成了海外注冊,但銷售極其依賴培訓(xùn)、學(xué)術(shù)推廣和服務(wù)。醫(yī)生需要經(jīng)過系統(tǒng)的培訓(xùn)才能上手,達(dá)到熟練的程度后,才能用起來。
學(xué)術(shù)影響力是手術(shù)機(jī)器人品牌建設(shè)的重要部分,國內(nèi)企業(yè)主要通過行業(yè)頂尖學(xué)術(shù)會議和學(xué)術(shù)網(wǎng)絡(luò),協(xié)助專家使用國產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)出學(xué)術(shù)文章、參與行業(yè)頂尖學(xué)術(shù)會議發(fā)布突破性成果,逐步構(gòu)建國際學(xué)術(shù)影響力。
例如,2025年機(jī)器人外科學(xué)會(SRS)在法國舉行期間,多家國內(nèi)企業(yè)參與。圖邁?機(jī)器人在大會上完成全球首例洲際超遠(yuǎn)程肝癌切除手術(shù),成功為遠(yuǎn)在浙江杭州的患者實施機(jī)器人輔助超遠(yuǎn)程肝癌左葉切除手術(shù)。
今年,第22屆歐洲泌尿外科學(xué)會機(jī)器人學(xué)分會大會(ERUS25)在英國倫敦隆重舉行。精鋒醫(yī)療攜明星產(chǎn)品多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人亮相這一全球頂級學(xué)術(shù)盛會,更通過一場跨越8200公里的超遠(yuǎn)距離手術(shù)直播,又一次在歐洲醫(yī)療科技創(chuàng)新高地,向全球與會專家展示中國在遠(yuǎn)程手術(shù)領(lǐng)域的世界級突破。今年8月初,巴西引進(jìn)的首臺精鋒?手術(shù)機(jī)器人正式入駐拉美地區(qū)最大的外科培訓(xùn)基地之一Scolla外科培訓(xùn)中心,完成商業(yè)化裝機(jī)。
在圖邁?機(jī)器人和精鋒?機(jī)器人的新聞中,我們屢屢看到KOL對其產(chǎn)品推廣的重要作用。格魯吉亞MMT醫(yī)院成功完成一例使用圖邁機(jī)器人參與的保留神經(jīng)根治性前列腺癌根治術(shù),該手術(shù)由格魯吉亞最高獎項格魯吉亞國家獎得主、泌尿外科著名專家Prof. Karazanashvili帶領(lǐng)團(tuán)隊完成,也是該院第100例機(jī)器人手術(shù)。法國尼斯大學(xué)醫(yī)院著名的泌尿外科執(zhí)業(yè)醫(yī)生Youness Ahallal在位于浦東新區(qū)張江高科內(nèi)的微創(chuàng)機(jī)器人總部手術(shù)機(jī)器人全球遠(yuǎn)程指揮中心,為一位遠(yuǎn)在非洲國家摩洛哥的患者完成了前列腺癌根治術(shù)。精鋒手術(shù)機(jī)器人完成的吉尼斯世界紀(jì)錄官方認(rèn)證, “最遠(yuǎn)距離遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)”也是由巴西機(jī)器人手術(shù)先驅(qū)Dr. Leandro Totti和科威特知名外科專家Dr. Humoud Alrasheedi共同完成。這些KOL對產(chǎn)品的認(rèn)可,直接幫助國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的推廣和輻射。
和成熟渠道商合作可以快速建立起銷售網(wǎng)絡(luò),降低本地化運營成本與風(fēng)險,提升品牌信任度與認(rèn)可度。手術(shù)機(jī)器人的代理商需要投入團(tuán)隊、培訓(xùn)、學(xué)術(shù)、售后等多方面的資源,需要長期投入的耐心,短期回報并不高。
以精鋒醫(yī)療打開歐洲市場為例,精鋒醫(yī)療選擇與泌尿外科醫(yī)療器械全球領(lǐng)導(dǎo)者Dornier MedTech以及波蘭老牌醫(yī)療集團(tuán)Meden-Inmed達(dá)成重大戰(zhàn)略合作,并共建手術(shù)機(jī)器人培訓(xùn)中心。通過其成熟的網(wǎng)絡(luò)渠道等支持體系,以“南歐+中東歐”的雙核布局,逐步輻射形成覆蓋歐洲南北市場的戰(zhàn)略網(wǎng)絡(luò)。
總的來看,全球手術(shù)機(jī)器人市場仍然是寡頭市場,國內(nèi)企業(yè)的空間還很大。當(dāng)前行業(yè)競爭焦點已從單一技術(shù)突破轉(zhuǎn)向全球第二梯隊主導(dǎo)權(quán)的爭奪,美敦力與國產(chǎn)企業(yè)形成平行競爭態(tài)勢。在全球范圍內(nèi),手術(shù)機(jī)器人滲透率還處于較低水平,高昂的成本是阻礙手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用擴(kuò)大的一大障礙,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人出海有望為解決手術(shù)機(jī)器人可及性難題帶來解決方案。

