文 | 子彈財(cái)經(jīng) 孟祥娜
編輯 | 胡芳潔
近日，專注于過敏性及自身免疫性疾病生物藥研發(fā)的天辰生物，正式向港交所遞交招股書，國金證券擔(dān)任此次發(fā)行的獨(dú)家保薦人。這一動(dòng)作，距離其2020年在蘇州常熟成立僅5年。
從業(yè)務(wù)定位來看，天辰生物聚焦“自免雙抗+過敏”兩大賽道，核心方向是開發(fā)針對(duì)上述疾病的自主創(chuàng)新生物藥，屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的高潛力賽道。
資本層面，公司此前已獲得市場較多關(guān)注：累計(jì)完成七輪融資，總金額超5億元，估值從成立初期的4億元逐步攀升至20億元。投資方覆蓋風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)（如東方富海）、地方政府引導(dǎo)基金（如常熟吳越天使、常熟東南）及專業(yè)醫(yī)療投資基金（如弘暉基金）等超10家機(jī)構(gòu)。
但資本熱度難掩現(xiàn)實(shí)壓力，公司至今未盈利，核心產(chǎn)品均未商業(yè)化，進(jìn)展最快的核心產(chǎn)品下一代抗IgE抗體（免疫球蛋白E，一種參與過敏反應(yīng)的抗體）LP-003用于季節(jié)性過敏適應(yīng)癥，要到2026年三季度才計(jì)劃提交上市申請(qǐng)。這意味著，公司在此之前仍需靠融資推進(jìn)研發(fā)。
只是，此次IPO募資“補(bǔ)血”意圖明顯，天辰生物能否順利敲開港交所大門？
01 89歲孫乃超與劉恒，聯(lián)手5年沖刺港股
天辰生物自成立后5年內(nèi)即推進(jìn)至赴港IPO申報(bào)階段，其創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的積淀，是推動(dòng)公司達(dá)成這一階段性目標(biāo)的重要支撐因素之一。
天辰生物的核心創(chuàng)始人為孫乃超與劉恒。劉恒曾在采訪中提及：“我們是站在了‘巨人’的肩膀上?！边@句話所指向的“巨人”，正是聯(lián)合創(chuàng)始人孫乃超在生物制藥領(lǐng)域積累的技術(shù)沉淀與行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
1987年至2000年期間，孫乃超曾任職于美國生物科技公司Tanox Inc.，擔(dān)任該公司雜交瘤研發(fā)部門助理總監(jiān)，深度參與了Tanox核心藥物的研發(fā)工作。
Tanox在生物制藥領(lǐng)域的代表性成果，是抗IgE抗體藥物奧馬珠單抗。該藥物于2003年獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥覆蓋中重度過敏性哮喘、慢性蕁麻疹、慢性鼻竇炎伴鼻息肉，且在當(dāng)時(shí)是FDA唯一批準(zhǔn)的靶向IgE單克隆抗體藥物。
公開數(shù)據(jù)顯示，2023年奧馬珠單抗由羅氏與諾華聯(lián)合負(fù)責(zé)全球推廣，當(dāng)年銷售額達(dá)38億美元；截至2023年，該藥物自上市以來的累計(jì)銷售額已超過300億美元。而孫乃超正是這款重磅級(jí)藥物的主要發(fā)明人之一。
后續(xù)，孫乃超選擇回國，計(jì)劃將其在海外積累的生物制藥研發(fā)技術(shù)與行業(yè)經(jīng)驗(yàn)應(yīng)用于國內(nèi)。
劉恒在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有10年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，他曾任職于輝源生物、億一生物等公司。劉恒與孫乃超曾因F-627項(xiàng)目展開合作，合作時(shí)長達(dá)7年。
2020年，孫乃超與劉恒基于此前的合作基礎(chǔ)，共同創(chuàng)辦天辰生物，開展生物藥自主研發(fā)。目前，89歲的孫乃超作為公司執(zhí)行董事，負(fù)責(zé)公司整體研發(fā)策略，劉恒擔(dān)任公司董事長、執(zhí)行董事，負(fù)責(zé)公司的戰(zhàn)略和運(yùn)營。
IPO前夕，公司控股股東劉恒（直接持股14.98%）、孫乃超（直接持股11.11%）、周若蕓（孫乃超配偶）及其控制的實(shí)體（包括蘇州泰悟、上海九日、旭華等），合計(jì)持股44.16%。
在劉恒、孫乃超兩位聯(lián)合創(chuàng)始人的帶領(lǐng)下，天辰生物叩響了港交所的大門，但它能如愿上市嗎？
02 聚焦“過敏+自免”賽道，尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化
從產(chǎn)品管線來看，天辰生物是一家處于臨床階段的生物制藥公司，尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。公司目前的核心產(chǎn)品LP-003和關(guān)鍵產(chǎn)品LP-005均處于臨床開發(fā)階段。
圖 / 公司招股書
LP-003是一款采用新型序列設(shè)計(jì)的下一代創(chuàng)新抗IgE抗體，主要用于治療過敏性疾病，包括過敏性鼻炎（AR）、慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）、過敏性哮喘等。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，目前，僅有一種抗IgE抗體原研藥——奧馬珠單抗獲美國FDA及中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
招股書顯示，在慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）治療領(lǐng)域，LP-003不僅展現(xiàn)出優(yōu)于奧馬珠單抗的臨床療效——具體表現(xiàn)為起效更迅速、療效更顯著、作用更持久，還具備明確的“同類最佳”（Best-in-Class）潛力。
此外，在中國開展的II期臨床試驗(yàn)中，針對(duì)經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后病情仍控制不佳的中重度季節(jié)性過敏性鼻炎（AR）患者，LP-003也同步呈現(xiàn)出良好的療效與安全性。
從研發(fā)進(jìn)展來看，LP-003目前正在做季節(jié)性過敏性鼻炎的III期試驗(yàn)，公司計(jì)劃2026年三季度前向國家藥監(jiān)局提交上市申請(qǐng)。
針對(duì)慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU），LP-003現(xiàn)在正在開展和奧馬珠單抗對(duì)比的II期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2026年上半年啟動(dòng)III期。
LP-005則是天辰生物的另一款關(guān)鍵產(chǎn)品，它是一種全新設(shè)計(jì)及具有全球領(lǐng)先潛力的靶向C5及C3b補(bǔ)體的雙功能抗體融合蛋白，用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）、補(bǔ)體介導(dǎo)腎臟疾病、C3腎小球病及狼瘡性腎病或狼瘡性腎炎等，目前處于多適應(yīng)癥差異化推進(jìn)的臨床開發(fā)階段。
天辰生物憑借在研管線所展現(xiàn)的廣闊市場潛力，成立至今已累計(jì)完成七輪融資，總金額超5億元，估值從成立初期的4億元逐步攀升至20億元。投資方覆蓋風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)（如東方富海）、地方政府引導(dǎo)基金（如常熟吳越天使、常熟東南）及專業(yè)醫(yī)療投資基金（如弘暉基金）等超10家機(jī)構(gòu)。
圖 / 公司招股書
此外，2024年12月20日，劉恒把部分股份轉(zhuǎn)讓給了常熟三奕，獲得了1255.34萬元的轉(zhuǎn)讓款。
但投資方與企業(yè)也簽署了對(duì)賭協(xié)議，若公司在2028年12月31日前未完成上市或合格整體出售等條款，股東可要求公司贖回股份。
贖回價(jià)取“初始投資本金+年化10%單利（扣已派股息）”與“持股對(duì)應(yīng)公司凈資產(chǎn)凈值”的較高者。
圖 / 公司招股書
03 2.91億可動(dòng)用資金難撐研發(fā)，赴港IPO成“輸血”關(guān)鍵
除對(duì)賭壓力外，天辰生物仍需上市募資支撐后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。
從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看，因未有產(chǎn)品商業(yè)化，公司仍處于虧損狀態(tài)。2023年、2024年、2025年上半年，公司凈虧損分別為9577.8萬元、1.37億元、9421萬元，兩年半合計(jì)虧損3.27億元。
天辰生物的產(chǎn)品商業(yè)化最快需等到2026年。但對(duì)尚未盈利的臨床階段企業(yè)而言，這一商業(yè)化空窗期恰好是研發(fā)開支的高峰期。隨著LP-003沖刺III期臨床收尾與上市申報(bào)、LP-005多適應(yīng)癥同步推進(jìn)，后續(xù)研發(fā)投入壓力倍增。
2023年、2024年、2025年上半年，公司的研發(fā)成本分別為7391.3萬元、9808.1萬元、6729.1萬元，同比呈逐年增長的態(tài)勢。
圖 / 公司招股書
目前，公司此前募集的融資款已有58%被投入使用，截至2025年6月末，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額僅余1.36億元，疊加1.55億元的金融資產(chǎn)，合計(jì)資金規(guī)模約2.91億元。
圖 / 公司招股書
但參考生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)成本規(guī)律，一款創(chuàng)新藥從III期臨床中后期到上市申報(bào)，單適應(yīng)癥研發(fā)投入通常需2-3億元。隨著后續(xù)研發(fā)的推進(jìn)，公司現(xiàn)金儲(chǔ)備壓力顯著。
當(dāng)前生物醫(yī)藥行業(yè)融資環(huán)境仍處于調(diào)整期，臨床階段企業(yè)的股權(quán)融資難度相對(duì)較高，天辰生物此次赴港IPO的募資成效已成為關(guān)鍵變量，若能成功募集足夠資金，不僅可覆蓋核心管線的研發(fā)開支，還能提前布局商業(yè)化。
根據(jù)招股書，募集資金將重點(diǎn)用于核心項(xiàng)目的臨床研發(fā)加速及商業(yè)化準(zhǔn)備，包括生產(chǎn)基地建設(shè)與市場團(tuán)隊(duì)搭建，為2026年LP-003擬提交上市申請(qǐng)后的快速放量鋪路。
香港作為亞洲生物科技融資樞紐，為生物科技企業(yè)提供了對(duì)接國際資源的平臺(tái)。一方面，上市后可通過配股、可轉(zhuǎn)債等方式持續(xù)融資，為后續(xù)管線拓展提供長期資金支持。另一方面，國際資本的引入將加速業(yè)務(wù)的全球化布局。
以天辰生物核心產(chǎn)品LP-003為例，作為“全球進(jìn)度最快的新一代抗IgE抗體”，在臨床數(shù)據(jù)上優(yōu)于原研藥奧馬珠單抗，公司港股上市后可更便捷地吸引海外合作方，推進(jìn)國際多中心臨床試驗(yàn)與市場準(zhǔn)入。
今年以來，銀諾醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、中慧生物、藥捷安康、派格生物等多家醫(yī)藥生物企業(yè)在港交所完成上市，覆蓋創(chuàng)新藥、疫苗、醫(yī)療科技等細(xì)分領(lǐng)域。
在此行業(yè)背景下，聚焦抗IgE抗體與補(bǔ)體雙功能抗體管線的天辰生物，能否緊隨其后、成為下一家登陸港股的臨床階段藥企，「子彈財(cái)經(jīng)」將持續(xù)關(guān)注。